La bioproduction désigne la production de molécules biologiques (protéines, anticorps, hormones, membranes et autres macromolécules) par des systèmes vivants.
Elle permet, dans le domaine de la santé, de traiter des maladies difficilement curables par des molécules chimiques : pathologies dégénératives, rares ou chroniques, cancers…etc.
On peut ainsi retrouver les vaccins, la thérapie génique ou la thérapie cellulaire parmi ces stratégies thérapeutiques innovantes issues des biotechnologies.
L’histoire de la bioproduction
La production de molécules biologiques a connu trois révolutions majeures en termes de produits et de techniques de production. Au début du 20ème siècle, la production était limitée à des métabolites primaires telles que le butanol, l’acétone ou encore de l’éthanol, produits par de la fermentation bactérienne (production d’acétone par la fermentation ABE ou process de Weizmann).
La deuxième révolution arrive avec la seconde guerre mondiale et la découverte des antibiotiques. En utilisant des souches mutantes et la fermentation liquide submergée aérobique, l’industrie est désormais capable de produire des métabolites secondaires (pénicilline, streptomycine…)
La troisième révolution a eu lieu grâce à l’apparition de la technique de l’ADN recombinant et de l’optimisation des paramètres de culture cellulaire. Les systèmes biologiques peuvent produire des biomolécules complexes dont les protéines, molécules difficilement synthétisables par la synthèse chimique.
Alors que jusqu’à la moitié du 20ème siècle, la bioproduction reposait sur l’utilisation opportuniste de systèmes biologiques produisant des molécules d’intérêt, la troisième révolution a permis de faire exprimer des molécules à un organisme qui n’en est naturellement pas capable. Aujourd’hui, la bioproduction repose essentiellement sur une expression basée sur la construction et le design du système biologique.
Les défis de la bioproduction
L’indépendance sanitaire de la France représente un enjeu de souveraineté essentiel permettant de maîtriser entièrement les politiques de santé publique et de garantir, au-delà de l’indispensable accès aux innovations, le maintien d’une production industrielle capable de limiter le risque de rupture d’approvisionnement en cas de crise majeure.
La crise sanitaire liée à l’épidémie de Covid-19 a justement souligné une fois de plus l’extrême dépendance de la France à des fournisseurs étrangers de produits de santé. A titre d’exemple, notre pays ne produit sur son territoire que 17% des produits thérapeutiques majeurs hospitaliers.
Face à ces enjeux de souveraineté sanitaire, pointés depuis environ 15 ans par l’ensemble des industries de produits de santé et qui ont éclaté de façon importante pendant la phase la plus aigüe de la crise du Covid-19, de très nombreuses voix se sont élevées demandant la relocalisation en urgence des chaînes de production de médicaments situées à l’étranger.
Les enjeux de la bioproduction
Des nouvelles implantations industrielles doivent d’insérer dans des écosystèmes complexes capables d’héberger (et faire développer) de tels systèmes productifs. Ces écosystèmes doivent procéder avant tout à une restructuration de leur R&D dans une nouvelle architecture industrielle du secteur pharmaceutique. Pour cela, il faut alors mettre en avant :
- La recherche académique d’excellence, foyer de connaissances ;
- Les sociétés de biotechnologies, initiatives entrepreneuriales source d’innovations thérapeutiques ;
- Les sociétés de recherche contractuelles spécialisées dans les activités expérimentales, combinant facteurs d’expertise, de productivité et de flexibilité ;
- Et les groupes pharmaceutiques, à la fois acteurs et grands ordonnateurs de l’ensemble de la chaîne de l’innovation thérapeutique, donc de notre indépendance biomédicale.
Il est important d’accélérer les capacités de production de thérapies innovantes biologiques qui sont une opportunité unique pour que la France retrouve une position de leader européen.
Alors, il est essentiel de permettre au grand groupe jusqu’au start-up d’accéder aux moyens technologiques en adéquation avec les enjeux d’innovation de la prochaine décennie.
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Quelques exemples
De nombreux projets structurants ont déjà vu le jour sur le territoire français. Notamment grâce aux efforts engagés par la recherche française dans le cadre des plans d’investissement d’avenir, démontrant la capacité de la filière à se mobiliser rapidement pour atteindre ses ambitions. Par exemple, parmi celles-ci :
- Mise en place d’une initiative, unique au monde, dans le domaine de développement des compétences et de la formation dans la bioproduction. Ce projet est piloté par BioMérieux, Novasep, Sanofi et Servier. Le campus regroupe l’ensemble des écosystèmes national incluant les écoles et les organismes de formation.
- Mise en place et financement d’une 20ène de projets de R&D à fort potentiel d’industrialisation. En effet, grâce aux outils financiers proposés par la BPI, un investissement est attendu de plus de 50M€.
- Les industriels et les pouvoirs publics ont renforcé leurs investissements conjoints en France dans différents projets industriels autour des biothérapies (usines, pilotes industriels) pour un coût total de plus de 800M€
Quelles solutions ?
Peinant à se positionner par rapport à ses voisins européens pour la production de médicaments biologique, la France souffre d’un cruel manque de relais entre industriels et sociétés biotechnologie, principalement constituée de start-ups. En effet, ces dernières manquent souvent de moyens techniques et financiers. Ainsi elles font face à un écosystème déplorant une absence de sous-traitants capables de produire leurs lots cliniques. Cependant, le risque de voir la production être délocalisée à l’étranger n’en devient ainsi que plus grand, malgré la volonté actuelle de recentrer la production en France.
Face à ces menaces, l’Etat français souhaite mettre en place une politique coordonnée pour encourager les collaborations entre des acteurs positionnés sur des technologies innovantes proches et éviter la compétition entre les acteurs régionaux et leurs offres de services.
Les plateformes technologiques sont indispensables au bon développement de produits et services. En effet, celles-ci ont les moyens technologiques de pointe. Ceux-ci peuvent mis à disposition des entreprises sans qu’elles aient à investir lourdement dans des équipements pour des développements R&D unitaires.
La France a donc encore de nombreux enjeux à surmonter concernant son offre de bioproduction. Il reste maintenant à savoir si elle saura devenir un acteur de référence sur le territoire européen dans ce domaine d’ici les années à venir. Et pour cela, la collaboration entre les différents acteurs est cruciale. Reste que pour un industriel, le choix et l’identification des bons partenaires reste problématique tant l’offre de solutions technologiques est vaste.
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